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综合药讯
FDA认为Novartis/GSK的哮喘药是安全的
来源: 金药网 作者:百济 浏览:
发布时间:2006-2-27 11:00:00
美国FDA召集的专家委员会已决定GlaxoSmithKline公司以沙美特罗(salmeterol)为基础的
哮喘
药
Serevent
和
Advair
(每年45亿美元的药物)及Novartis公司的
Foradil
(formoterol,
福莫特罗
)可继续在美国上市。
沙美特罗与
福莫特罗
是能改善患者疾病各种症状的有效支气管扩张剂。但与这类药物伴随的类型不良反应一样,GSK的上市后SMART研究中有一小组患者发生严重的
哮喘
加剧,触发了FDA的安全性审查。结果,该委员会推荐
Foradil
应像
Serevent
及
Advair
的已有标签一样,也注明黑框警告,警示可能有严重的
哮喘
发作。
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