由江西天施康中药股份有限公司研制用于治疗老年痴呆的新药健脑康胶囊日前完成了Ⅰ期临床试验。
临床试验结果表明,健脑康胶囊具有较好的安全性和耐受性,同时也为Ⅱ期临床给药方案提供了依据。
据悉,健脑康胶囊Ⅰ期临床试验是在广州某医院临床试验基地进行的,试验严格遵循《药物临床试验质量管理规范》,并参照有关技术指导原则制订了严密的临床研究方案。
Ⅱ期临床试验将采用随机盲法对照试验,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和进一步考察其安全性。