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FDA批准塞来考昔用于缓解强直性脊柱炎症状
来源: 新特药房药讯 作者:baiji 浏览:
发布时间:2005/8/5 10:16:00
辉瑞公司(Pfizer Inc)于8月1日宣布,美国FDA已经批准其选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂塞来考昔(celecoxib,西乐葆,Celebrex)用于缓解
强直性脊柱炎
引起的体征和症状。此外,本品仍然是骨
关节炎
和成人
类风湿
性关节炎引起的疼痛、急性疼痛和
痛经
患者的重要治疗选择,也作为引起
结肠癌
的罕见疾病——家族性腺瘤性息肉病的疗法。
在过去10年中,辉瑞公司已经积累了本品在全球逾4万例患者中使用的广泛临床资料。FDA也正如所预料的那样最终确定了本品所有获准适应证的处方说明书或标示信息,在本品说明书中增加了关于本品存在潜在心血管和胃肠道风险的警告。同时,FDA也要求在布洛芬(ibuprofen)和萘普生(naproxen)等其它老的抗关节炎药中增加类似的警告信息。
根据本品标示信息,本品被推荐根据患者治疗目标,处方以最低有效剂量,使用最短疗程。本品用于骨关节炎的推荐剂量为一日200mg,用于成人类风湿性关节炎的推荐剂量为一日200~400mg。用于控制强直性脊柱炎体征和症状时,本品推荐剂量为一日200mg,一日1次或2次用药。如果在用药6周后无效果,则推荐将日剂量增加至400mg。如果在一日400mg剂量下用药6周仍无效果,则有可能患者对此疗法无应答,可考虑转换疗法。本品用于预防家族性腺瘤性息肉病引起的肠息肉时获准的剂量为一日800mg。
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