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癫痫常规用药
左乙拉西坦片的体内代谢动力学研究
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010/12/28 5:08:00
左乙拉西坦片
作为一种新型抗
癫痫
药物,左乙拉西坦片作用机制独特。起效迅速,表现出良好的抗癫痫疗效和耐受性、安全性,除用于难治性癫痫的辅助治疗之外,其适应症也逐渐扩展到新诊断癫痫的单药治疗,有广阔的应用前景。
左乙拉西坦片为极易溶解和具有高度渗透性的化合物,口服几乎可以完全吸收,生物利用度达95%,不受食物的影响。左乙拉西坦片达峰时间为0.6~1.3h.,2次/天用药两天即可达到稳态血药浓度,易于透过血脑屏障。药物与血浆蛋白结合率<l0%,左乙拉西坦片在体内主要经乙酰胺水解酶系水解代谢(占给药剂量的24%),其水解代谢不依赖肝脏细胞色素P450酶系。左乙拉西坦片对肝药酶无抑制或诱导作用,66%以原型从肾脏排泄,水解代谢的主要产物无药理活性,也从肾脏排泄。进食可减慢其吸收速度。但不影响吸收程度。
无论单剂量或多次给药,血药浓度与剂量呈线性关系。体内试验证实,其药动学不受其他经常联合使用的抗癫痫药(AED)影响,也不会影响其他AED如苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、扑米酮、
拉莫三嗪
及口服避孕药(乙炔雌二醉、左炔诺孕酮丸)、地高辛和华法林等。左乙拉西坦片大部分经肾脏排泄,因此肾功能受损患者其血浓度升高,半衰期延长,需根据患者的肌酐清除率进行剂量调整。
Brock-moiler等的研究表明,左乙拉西坦片在轻、中度
肝病
患者中的药代动力学参数与健康人无差异,但重度肝病患者清除率下降57%,t1/2延长2.27倍,原因可能与严重肝病患者多合并肾功能不全有关,所以对于严重肝病患者,建议初始剂量减半。老年人因肾功能随年龄增加而进行性减退,对左乙拉西坦片的清除速率随年龄增加而进行性降低。
左乙拉西坦片与SV2A结合时间较长,其血浆t1/2为6~8h,一天2次给药即可达到预期的疗效。成人初始剂量为500rag/次,一天2次,之后每2~4周增加l g/d,直至有效控制癫痫发作。最大剂量为3g/d。儿童的推荐剂量为一日,10~20mg/kg,一日2次,服用1周,然后每周加量,10~20mg/kg,直到达到一日60~80mg/kg。最近儿科研究发现,6~l2岁儿童的血浆t1/2为6h,提示对于较年幼的儿童,一天分3次用药。
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