【药品名称】产品名称:西洛他唑片
英文名称:Cilostazol Tablets
商品名:培达
【性状】 本药分子式为C20H27N5O2。分子量为369.47,融点 :158 - 162°C。
【药理作用】 西洛他唑可抑制血小板及血管平滑肌磷酸二酯酶的活性,使cAMP浓度上升,因此,具有抗血小板聚集及血管扩张的作用 ;抑制TXA2引起的血小板聚集,但不影响血小板的花生四烯酸代谢。增加肢体血流量,改善末梢血流动态,抑制血栓形成。
【药代动力学】 口服后在肠道内迅速被吸收,3小时后达到血药浓度的峰值,成人一次口服100 mg,最高血药浓度为763.9 ng/mL,半衰期α相为2.2小时,β相为18小时,连续给药4日,每日2次,未发现血药浓度蓄积上升。动物实验证实 :给药1-4小时后,几乎在所有组织内达到最高浓度,尤其胃,肝,肾处浓度较高,以后伴随血药浓度的降低而迅速下降。给药72小时后,给药量的42.7%经尿,61.7%经粪便排泄,给药48小时后,胆汁中的排泄率为31.7%。
【适应症】 改善因慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。辅助治疗动脉粥样硬化,血栓闭塞性脉管炎,
糖尿病所致肢体缺血症,大动脉炎。
【用法用量】 成人50-100 mg/次,每日2次,根据年龄症状可适当增减。
【不良反应】 偶见皮疹、
荨麻疹、瘙痒感。心悸、脉频、血压低。发热、头晕、头重、眼花、失眠或困倦、浮肿、疼痛、倦怠、乏力。胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、上腹部痛、腹部胀满感。GOT、GOT、AI-P、LDH、BUN、肌酐、尿酸升高。消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血倾向。血小板减少。
【禁忌症】 血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咳血、玻璃体出血等出血患者。
【注意事项】 慎用于使用抗凝血药物(华法令)或抗血小板药物(阿司匹林、噻氯匹定)的患者,使用时必须进行血液凝固能力检查,月经期妇女,伴有出血倾向的患者和严重肝功能、肾功能障碍的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验报告有异常胎儿增加,低体重及死亡率增加,因此妊娠或可能妊娠的妇女禁用。动物实验证实药物可进入乳汁,故服药时应避免哺乳。
【儿童用药】 儿童用药的安全性尚未确立。
【老年患者用药】 老年人慎用。
【贮藏/有效期】 室温保存。
【规格】50mg
【批准文号】国药准字H10960014
【生产企业】浙江大冢制药有限公司