近期“
伟哥”一词再次登上搜索引擎的热门词,原因在于伟哥在中国的专利在2014年5月到期,到时候伟哥的市场份额必将遭到国内药企的瓜分。现在已经来到了8月,白云山的“金戈”片剂生产注册批件已经在7月30号更新为“审批完毕-待制证”。而这也表明蛋糕首先被“金戈”咬了一口了。
作为全球首款治疗和改善男性ED(
勃起功能障碍)的药物,辉瑞公司的“伟哥”
万艾可在中国是ED类药物的典型代表,2001年获得为期20年(1994年至2014年)的专利授权。
首先回顾一下2012年万艾可在韩国专利到期之后,次日,便有28种形态和用量不同的价格仅为万艾可三分之一的仿制药涌向市场,当月“万艾可”的销售额即锐减至原来的43%。
而在中国,国内药企早已摩拳擦掌,国家食药监总局网站药品注册批件信息显示,广州白云山、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等多家企业,均申请了伟哥仿制药批文。
就在前一天,广药集团董事长李楚源在其个人微博上透露,广药白云山旗下的“伟哥”名为“金戈”。由此看来,“金戈”有望拿下国内首个获批的伟哥仿制药。
广药集团相关人士曾公开表示,广药旗下的白云山制药总厂已完成前期的生产准备工作,未来白云山版“伟哥”年产值可达10亿元。而广药集团拥有众多OTC产品,在该领域具有一定的市场优势,预计“金戈”产品仍会借助OTC渠道进行市场推广。
业内人士表示,虽然白云山“金戈”制剂的审批快过原料药审批,但在几家申请“伟哥”生产批件的企业里,白云山的“金戈”仍抢到了“头牌”,成为第一个审批完成的中国“伟哥”。