男性不育症是男科常见疾病。2001—2005年,笔者采用自拟鹿茸生精丸(原名回春丹1号)治疗肾阳虚型少精子症患者100例,现报告如下。
目的:观察鹿茸生精丸治疗肾阳虚型少精子症的临床疗效。
方法:采用鹿茸生精丸治疗肾阳虚型少精子症患者100例,3个月1个疗程,治疗2个疗程,每月查1次精液常规,观察治疗前后精液参数(精液量、液化时间、精子密度、活率及精子形态)的变化及生育情况。
结果:治愈56例,显效19例,好转16例,无效9例,总有效率91%。治疗前后精液量、精子密度、活率等项指标均有明显改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)。
结论:鹿茸生精丸治疗肾阳虚型少精子症具有良好疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组100例均为本院男科门诊患者,年龄24~45岁,平均29.1岁;病程2~10年;原发性不育76例,继发性不育24例。精液常规检查结果:精子密度均<20×10 9 .L,其中轻度44例,中度40例,重度16例。合并精液量<2mL者35例;活动精子百分率异常65例,其中<20%19例,21%~40%26例,41%~50%20例;精子活动力不良84例;精子形态异常65例,其中21%~30%43例,>30%20例。临床症状:性功能基本正常60例,早泄28例,阳萎12例,遗精10例,伴腰膝酸软,或神疲乏力,或尿后余沥34例,无任何症状、体征14例。
1.2 诊断标准 参照世界卫生组织(WHO)《人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册》诊断标准[1]。
严格选择病例。同居2年以上未育,精液常规中精子密度均<20×10 9 .L,外生殖器发育正常;经妇科检查女方生殖功能正常,且未采取任何避孕措施。中医辨证参照《中医虚证辨证参考标准》[2] 属肾阳虚型。排除病例:有严重的心、脑、肝等并发症,或合并其他严重原发性疾病和精神病患者;不合作者;中医辨证为其他证型的不育症患者。
1.3 分度标准 轻度:精子密度<20×10 9 .L,但≥10×10 9 .L;中度:精子密度<10×10 9 .L,但≥5×10 9 .L;重度:精子密度<5×10 9 .L;治疗后精子密度提升率的计算方法:(治疗后精子密度-治疗前精子密度).治疗前精子密度×100%。
1.4 精液检查方法 所有精液检查均在本院实验室进行。禁欲5~7日,取精液前1日要洗净外生殖器及包皮垢和龟头部位,患者采用手淫或中断性交取精;排出精液要全部放在精液瓶内,放在贴身内衣口袋内,保持人体恒温,并于30min内送至实验室检查;实验室工作人员要将精液瓶与化验单核对编号后放在37℃恒温水浴箱中待检验。连续查3次精液,以2次较为接近的数值,取平均值,作为观察指标。
1.5 治疗方法 采用自拟鹿茸生精丸治疗。药物组成:鹿茸、熟地黄、菟丝子、淫羊藿、黄芪、仙茅、山药、紫河车、人参、附子、覆盆子。以上诸药共研细末,炼蜜为丸,每丸10g,由河北省滦县中医院制剂室制备,制剂号(冀药制字Z20050921)。早晚各2丸,白开水送服。3个月1个疗程。服药期间:戒烟酒,节房事,调情志,忌寒凉,避免过劳。
1.6 观察方法 每月查1次精液常规。每1个疗程结束,观察临床症状、体征及精液常规化验指标等情况。连用4周停药2日。如连用2个疗程无效停止观察。
1.7 疗效标准 按照中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》[3] 提出的疗效标准。痊愈:临床症状、体征消失,精子密度≥20×10 9 .L,其他指标正常或接近正常,或配偶怀孕;显效:临床症状、体征消失或减轻,精子密度提升率≥60%,但未达到正常,其他指标也有好转;好转:临床症状减轻,精子密度提升率≥20%;无效:经2个疗程治疗,临床症状无明显改善,精子密度提升率<20%。
1.8 统计学方法 计量资料用均数±标准差(ˉx±s)表示,采用自身对照t检验。
2 结果
2.1 疗效观察 本组100例,痊愈56例,占56%;显效19例,占19%;好转16例占16%;无效9例,占9%;总有效率91%。
2.2 治疗前后精液参数比较 见表1。
表1 治疗前后精液参数各项指标比较(略)
与治疗前比较,*P<0.01
表1结果可见,治疗后患者精液量、精子密度及活率均有明显改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)。平均服药时间4.5个月。原发性不育痊愈39例,继发性不育痊愈17例。
3 讨论
中医学认为,肾为先天之本,主藏精,为生殖发育之源。肾精的盈亏,肾气的盛衰,决定着人的生育能力。肾阴是化生阴精的物质基础,而同时又赖肾阳的气化作用,才能使精液量、精子密度及活率等保持正常。目前临床 上,生殖之精的异常变化是男性生殖力下降的重要原因[4] ,中医学认为精子减少总属虚证[5] ,辨证属真阳不足引起的精清、精冷即属此证[6] 。故笔者以温阳益气、补肾填精、健脾养血立法,经过多年临床实践,对肾阳虚型少精子症患者采用自拟鹿茸生精丸治疗,取得满意疗效,总有效率91%。而且治疗前后精液量、精子密度及活率各项指标均有明显改善,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.01)。
笔者认为,鹿茸生精丸作用机制可能与以下因素有关:方中鹿茸、仙茅、附子、覆盆子、菟丝子温阳补肾生精;淫羊藿可明显增加精液分泌量[7] ;熟地黄、紫河车养血滋阴生精,取阴中求阳,阳得阴助则生化无穷;人参、黄芪、山药补气健脾生精,补后天以助先天;覆盆子富含锌、硒等多种微量元素及维生素C、E等,可改善生精功能及精子运动功能[8] ;人参、黄芪可增加精子线粒体的活性,提高精子三磷酸腺苷(ATP)含量,改善精子活率与活力[9] 。诸药合用,温肾壮阳,益气生精,滋阴补血,促进睾丸生精功能恢复,提高精子数量和活力,进而改善精液质量,促进生育能力,使男性不育症患者趋于痊愈。
参考来源:《河北中医》2007年6月29卷6期;《鹿茸生精丸治疗肾阳虚型少精子症100例》;潘秉余 张红红