福美加的不良反应是什么?
骨质疏松是一种常见的高发病,福美加治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨量,并降低
骨折发生率,包括髋部和椎骨骨折(椎体压缩性骨折)。对男性骨质疏松症,福美加也有疗效,那么,福美加有没有不良反应?主要有哪些?
福美加的不良反应是什么?
上市后经验在阿仑膦酸钠(FOSAMAX)和福美加被批准后,已确定了下列不良反应。目为这些反应自愿报告于一个无法确定数量的人群中,所以并不能可靠地估计发生频率,也不能可靠地确定与药物暴露量之间的因果关系。全身反应;过敏反应,包括
荨麻疹和罕见的血管性水肿。
曾经报告服用阿仑膦酸钠后发生一过性肌痛,不适和乏力症状,罕见发热,通常与初始治疗相关。在存在诱因条件时,会发生罕见的低钙血症。罕见外周水肿。胃肠道、恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔及口咽溃疡。曾经报告有胃或
十二指肠溃疡,某些较为严重并伴并发症。
偶尔有报道局限性颌骨坏死,可能与拔牙和/或局部感剥(包括骨髓炎)愈合延迟有关。肌肉骨髂:骨、关节和/或肌肉疼痛、罕见严重和/或致残的情况关节肿胀,股骨干低能量骨折。神经系统:头晕、眩晕、味觉障碍。皮肤:皮疹(偶伴对光过敏)、搔痒、
脱发。罕见严重的皮肤反应、包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死溶解。特殊感觉:罕见眼
葡萄膜炎,巩膜炎或巩膜外层炎。
福美加必须在每天次进食,喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低福美加的吸收。等待时间少于30分钟,或与食物,饮料(非白水)或其它药物一起服下,会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,福美加应在清晨用一满杯白水(175-250ml)送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天次进食前,病人应避免躺卧,福美加不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良事件的危险。
在骨折干预试验(FIT)中、接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的患者中,年龄≥65岁的占71(n=2302),年龄≥75岁的占17(n=550)。在美国和多国的女性骨质硫松症治疗研究以及男性骨质疏松症治疗研究中(见临床试验),接受阿仑膦酸钠(FOSAMAX)治疗的65岁或以上的患者分别为45和54。在这些患者和较年轻患者之间所观察到的有效性
和安全性总体而言没有差异,但并不能排除某些老年个体加敏感。老年人对食物中维生素D3的需求增加。
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