通络生骨胶囊作为“中西医结合治疗
股骨头坏死的临床研究”是国家中医药管理局的科研课题,并被列入国家863计划的分课题。
2003年9月,北京中医药大学附属医院骨科中心集中收治了51例股骨头坏死病例。患者主要表现为全身关节疼痛,尤其是髋关节、膝关节。经核磁共振检查,发现患者不同程度出现股骨头供血较常人明显减少、骨髓水肿和关节腔积液等症状,其中相当一部分患者骨小梁结构发生紊乱,形成了囊性病变,在这种情况下,患者一旦负重、甚至正常踩地,极易发生股骨头塌陷,使得髋关节正常的球型结构发生破坏。这51位患者中,有男性29人,女性22人,年龄最小的26岁,最大的57岁,平均年龄42.6岁。专家们采用中西医结合的股骨头坏死保守治疗方法,指导患者服用通络生骨胶囊,避免负重,并开展一些针对髋关节的功能训练,经过6个月的治疗,取得了令人满意的效果:全部股骨头坏死患者都反映疼痛症状消失或明显缓解;患者行走距离大为延长;按股骨头坏死的病程发展,一般这个时候会有1/3以上的患者发生股骨头塌陷,而收治的所有患者均未发生此类现象,病人的病程发展被阻断。股骨头坏死面积明显缩小。临床应用证明,通络生骨胶囊治疗股骨头坏死,能起到扩张血管、降低血脂、缓解疼痛和促进新骨生成的作用。
专家指出,目前西医对晚期的股骨头坏死患者,只有手术置换人工股骨头的唯一办法,对于中青年患者而言,一生换几次人工股骨头,这就意味着要动几次大手术。经济负担重,手术出现病发症的风险不断提高。而对早中期的股骨头坏死患者,西医几乎束手无策,只听任等待病情加重。而通络生骨胶囊能成功阻止病情发展,进而达到治愈的目的。
应用通络生骨胶囊治疗股骨头坏死这一课题,中西医结合的一次重大突破。作为项目核心成果的通络生骨胶囊,临床大规模应用已有10多年的历史,且在国内几所著名大学的附属医院完成了大规模临床试验,还在中国人民解放军301医院做了统计学分析。疗效数据扎实可靠,理和毒理试验未发现不良反应。2004年通络生骨胶囊已由国家食品药品监督管理局批准上市。