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告诉你:通络生骨胶囊上市的故事
来源: 百济药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2010/5/13 10:54:00
在广州召开的
中西医结合治疗
股骨头缺血性坏死
学术研讨会围绕中西医治疗
股骨头坏死
的现代科技成就进行高层次的学术交流,并系统地展示了广州中医药大学袁浩教授及课题组成员运用中药治疗股骨头缺血性坏死取得的成绩,由此
通络生骨胶囊
成为中医药领域的标志性产品,表明股骨头缺血性坏死在中药治疗上取得了重大突破。
40年磨一剑
股骨头缺血性坏死属国际上骨科三大疑难病之一,全国重点学科中医骨伤学术带头人、广州中医药大学首席教授、博士生导师袁浩是攻克这道难题的世界第一人。袁浩1962年在海南工作时,一个偶然机会,发现了当地产的一种中药——木豆叶对治疗股骨头缺血性坏死有神奇功效。由于当时药典中没有对木豆叶功效的论述,袁浩在临床实践中不断摸索,经过40余年潜心钻研,终于研制出了通络生骨胶囊。
海正适时介入
然而当时袁浩有技术但缺少开发资金,通络生骨胶囊这个代表世界前沿技术的新药只能停留在医院制剂阶段。这个时候浙江海正药业适时地介入,投入巨资进行开发。根据双方签订的协议,海正药业以1500万元购买通络生骨胶囊技术长期的生产使用权。
据了解,应用通络生骨胶囊治疗股骨头缺血性坏死的中西医结合治疗新模式,曾被国家中医药管理局列为重大科研课题,荣获国家科技进步二等奖。2004年1月,该药被国家食品药品监督管理局批准为国家级新药(国药准字Z20040001)。应用该药治疗激素导致骨坏死的深入研究,也在去年被列入国家863计划并取得初步成果。
海正药业策划负责人把通络生骨胶囊技术购买过来后,专门重新建设了一个工厂和在海南也投资了中药木豆叶的种植园。目前,通络生骨胶囊的技术产业化示范工程已经被国家发改委列入国家高技术产业化中药现代化专项,该工程每年年产2亿粒通络生骨胶囊。
1998年,浙江海正药业投入1500万元巨资,与该药的研制者签订了技术合作协议。经过几年科研攻关,通络生骨胶囊通过国家药监部门审批,也成功取得欧美市场进入资格,通络生骨胶囊在2004年7月份正式上市。
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