普利莫是一种全合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫,体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。
儿童反复呼吸道感染(RRI)为一种综合性疾病,一般发生在3~4岁免疫较弱的时期。若能适当应用免疫调节剂来改善儿童的免疫功能,可对防治儿童RRI起到一定作用。我们于2005年2月至l1月观察、随访匹多莫德口服液对儿童反复呼吸道感染的治疗作用及其不良反应,现总结如下。
一般资料病例选自本院呼吸专科门诊及特需门诊,诊断标准根据1987年全国儿科呼吸会议(成都)确立的标准,随机分为(匹多莫德口服液试验组)30例、对照组20例。两组数据经统计学处理差异无显著性。
试验方法采用随机、开放、对照研究。普利莫口服液(江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂生产,批号:040827,400 mg/安瓿),用法:初始为1支/次,每日2次,连服10 d,随后1支/次,每日1次,连服25 d,共35 d。对照组为空白对照。两组均于35 d、90 d、180 d各随访1次,并做好记录。两组患儿感染时均可使用青霉素类或大环内酯类抗生素和退热、止咳化痰药物。
文献报道RRI患儿免疫异常者占20.9% ~36.0% 。多数学者认为细胞免疫及体液免疫共同参与RRI发生,但也有人认为RRI患儿细胞免疫功能处于明显低下状态,体液免疫功能可正常,个别可增高。本组普利莫组治疗前CD3有l1例(55.0%)、CD4 14例(70.0%)、IgA 15例(75.0%)低于正常值高于文献报道,这可能与选病例时有免疫功能低下者入选有关。
以往临床应用的免疫调节剂大多是胸腺提取物或
细菌溶解物。而普利莫为20世纪90年代人工合成的类二肽的免疫调节剂。文献报道其可能刺激机体非特异性免疫功能,增强NK细胞的细胞毒作用,增强多形核嗜中性粒细胞和巨噬细胞趋化作用、吞噬作用和杀伤作用曙;同时,普利莫可调节细胞免疫,促使IL一2和 .干扰素的产生,诱导T淋巴细胞母细胞化,调节辅助性T细胞/抑制性T细胞比例;此外,该药还可以刺激B淋巴细胞增殖和抗体产生。本治疗组用普利莫治疗后,血清CD4 9例(64.3%)、IgA 11例(73.3%)有不同程度升高(P<0.05),其中IgA有2例恢复正常,而对照组则无变化;普利莫组总有效率为73.33%,而对照组为33.33%。这与Careddu等 匹多莫德治疗748例RRI患儿的疗效吻合。说明普利莫具有提高细胞免疫与体液免疫的功能。
本组在治疗期和观察期内均无不良反应发生。所以,我们认为普利莫是有效而安全的免疫调节剂,且口感好,容易被儿童所接受,值得在儿科推广应用。