千山活血膏收载于《国家中成药标准汇编•骨伤科分册》,是由土鳖虫、大黄、三七、血竭、乳香、没药等l9味中药制成的黑膏药。为了确保千山活血膏的质量和疗效,作者根据处方中所含药味的化学成分及剂型特点,研究制订了三七、血竭的薄层色谱鉴别及三七中人参皂苷Rg 的含量测定方法,用以控制药品质量。文献中虽已有HPLC测定三七及其制剂中人参皂苷Rg 的含量 ,但在传统剂型黑膏药中测定该成分尚未见报道。
仪器与试药HP 1100高效液相色谱仪;硅胶G预制薄层板(烟台市化工研究所);乙腈、磷酸为优级纯,其他试剂均为分析纯;人参皂苷Rb ,Rg 及三七皂苷R 对照品,血竭、三七对照药材。千山活血膏(北京全科医药研究本制剂是由19味中药用食用植物油与红丹炼制而成的黑膏药,药味组成多,成分复杂,加之剂型的特殊性,为测定成分的提取带来许多困难,因此,千山活血膏有效成分的鉴别及含量测定方法的建立是个空白。由于方中三七、血竭为摊涂前加入,又为主要药味,具有散瘀止血,消肿定痛,祛瘀定痛,止血生肌的功效,故研究制订了三七、血竭的薄层色谱鉴别及三七中主要成分人参皂苷Rg 的含量测定方法。
千山活血膏含有很多脂溶性基质,无法采用有机溶媒提取,因此样品的前处理显得尤为重要,经多次实验摸索,最终确定了加水煎煮的方法,可有效地排除大量基质干扰,又能很好的将三七中的皂苷类成分提取出来,为使样品中人参皂苷Rg 与杂质峰较好分离,实验中采用梯度流速方法,从而达到良好分离。本研究制订了千山活血膏薄层色谱鉴别及人参皂苷Rg 的含量测定方法,对黑膏药制剂检验方法的建立具有一定的参考价值。
千山活血膏,由原军事科学院医院张修成副主任医师选用纯天然中药,采用现代科学方法和高新科学技术提高了传统膏药的疗效,多数患者用药后24小时内见效,个别患者敷药一小时可使疼痛减轻。千山活血膏功能:活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿、舒筋活络。千山活血膏用于肌肤、关节肿胀、疼痛、活动不利,以及跌打损伤,腰、膝部骨性
关节炎等症状者。
(本文节选自《千山活血膏质量标准研究》)