通滞苏润江胶囊是由新疆维吾尔药业有限责任公司生产的具有镇痛和免疫调节作用的药物,在临床上用于治疗类风湿性关节炎。自2006年l0月至2008年4月我院运用通滞苏润江胶囊治疗类风湿关节炎126例,疗效满意,并与76例SSZ+MTX联合治疗进行对比观察。报道如下。
一般资料:202例病人全部来自我院门诊和住院部,并随机分为治疗组126例和对照组76例。两组性别、年龄及病情等均无经统计学意义(P>0.05),具有可比性。
治疗与观察方法:治疗组口服通滞苏润江胶囊,每次6粒(0.3g/粒),2次/d,饭后服用;对照组:MTX5mg第1周1次顿服,第2周以后以7.5mg,1次/周,顿服。柳氮磺吡啶(SsZ)风湿关节炎治疗常规方法进行。两组均以1个月为1疗程。如服药出现不良反应、副作用,采用对症治疗或停药。
疗效标准:参照1988年4月昆明第一届全国中西医结合风湿类疾病学术会议修订的《“风湿四病”的中西医结合诊疗标准》中的类风湿性关节炎疗效判定标准拟定。近期控制:经治疗后受累关节肿痛消失,关节功能改善或恢复正常,且停药后可维持3个月以上;显效:受累关节肿痛明显好转或消失、ESR、RF滴度降低,或ESR、RF恢复正常,但关节肿痛尚未消失;有效:经治疗后受累关节疼痛或肿痛有好转;无效:经治疗l~3个疗程(每疗程30d)以上,受累关
节肿痛无好转。
维医证候疗效判断标准:临床控制:治疗后证候主症积分较治疗前减少I>91%;显效:治疗后主症积分较治疗前减少70%~90%;有效:治疗32 新疆中医药后主症积分较治疗前减少36%~69.9%;无效:治疗后主症积分较治疗前减少≤35.9%。X线疗效标准:改善:x线检查骨质破坏较治疗前减轻并好转;稳定:治疗前后x线检查无变化;进展:与治疗前比较,骨质破坏加重。
不良反应:治疗组个别病例出现轻微腹泻,但是能耐受,不影响正常给药。对照组有皮疹、恶心、呕吐、腹痛、粒细胞减少现象。
维吾尔医学认为:类风湿性关节炎属于气质异常性引起的异常粘液质疾病,在治疗上采用生干生热,先成熟、后清除异常粘液质来进行治疗。通滞苏润江胶囊组方出自维吾尔医经典古籍《卡日巴丁卡德尔》,主要成分秋水仙在此处方中起成熟作用;盒果藤、番泻叶、诃子肉、司卡摩尼亚脂等四味均起清除作用。西红花具有活血化瘀、通经等功能,能提高成熟及清除作用。维吾尔医将上述各药巧妙配合,达到调理气质异常黑胆质混合于粘液质性失调,开通阻滞、消肿止痛而达到治愈关节骨痛、风湿病、类风湿性关节炎、坐骨神经痛的目的。现代药理学研究表明,通滞组方有抗炎、镇痛和免疫调节的作用。
通过本组病例观察结果表明,通滞苏润江胶囊对改善晨僵、关节肿胀和改善骨质及远期疗效与对照组疗效相当。但是治疗组在镇痛的起效速度和强度都优于对照组,且未发现严重不良反应,在安全性方面优于对照组。通滞苏润江胶囊在临床治疗类风湿关节炎取得了令人满意的临床效果。
(本文节选自《通滞苏润江胶囊治疗类风湿性关节炎临床疗效观察》)