丙种球蛋白冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近无色或淡黄色的澄明液体,微带乳光。但不应含有异物或摇不散的沉淀。注射丙种球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
丙种球蛋白含有人血清所具有各种抗体,注入体内能储留2~3周,可增强机体免疫力。临床验证本品防治甲肝有效,使用丙种球蛋白能有效地控制托儿所、幼儿园、学校等集体单位的甲型肝炎流行和传播。不仅可以预防或减少甲型肝炎临床类型的发生,也能预防大部分没有临床表现的亚临床类型的感染,从而阻断甲型肝炎的传播。
丙种球蛋白在制备中由于各种理化因素影响,导致蛋白质分子的聚合和产生较高抗补体活性。如误入血管内,可能引起过敏反应。因此,一般仅供肌肉注射,不可静脉注射。在肌注时,应防止误注入血管。
丙种球蛋白有以下功效:
预防麻疹:用于接触麻疹病人的易患儿童或成人,使用本品可以预防或减轻麻疹病情,尤其是免疫缺陷和有症状的HIV感染的儿童,接触麻疹后应立即给予本品预防。
预防甲型肝炎:接触前(如拟去甲肝高发区旅行)或接触者(如感染者家属,性接触者等)或在甲肝潜伏期使用本品均有保护作用,可预防发病或减轻症状,=次注射预防效果可维持:个月左右。接触后,预防应尽早使用,对已有肝炎临床征象或接触已2周以上者则无需使用本品。
免疫球蛋白缺乏:各种免疫球蛋白缺乏症患者,应用本品可预防严重感染。 除上述用途外,本品尚可用于免疫机能缺陷者防治及改善水痘病毒感染、易感妇女接触风疹后预防以及接触后发生风疹而又拒绝流产的孕妇等等。
百济药师温馨提醒,注射丙种球蛋白制剂时,可能发生类过敏反应,如不适、荨麻疹、咳嗽、发热,严重者出现过敏性休克等副作用,其原因可能是制剂中含有微量IgG聚合体,活化补体后引起嗜碱性粒细胞释放组胺等生物活性物质,或是在感染时体内的抗原与制剂中的抗体形成免疫复合物,激活补体所致。