2005年,抗乙
肝病毒的核苷类药物
贺维力在中国全面上市,其推出公司是葛兰素史克公司。葛兰素史克公司-中国处方药市场总监Geoff McDonald称,贺维力作为原研药,其长期治疗的疗效
和安全性在国内外都得到大规模、多中心、随机双盲临床研究的严格验证。自2002年获得美国FDA的注册批准以来,贺维力已在世界各国得到广泛的临床应用,积累了丰富的长期用药经验。而中国国家食品药品监督管理局亦于今年3月正式批准贺维力用于治疗慢性乙肝。在美国肝病学会乙肝治疗指南和即将出版的中国乙肝治疗指南中,贺维力都被列为一线用药。
据报道:中山大学附属第三医院感染科主任高志良教授称,我国约有1.2人携带乙肝病毒,其中慢性乙肝患者约3000万例,每年约有35万人死于慢性乙肝相关疾病。但在目前的医学条件下,一旦乙肝病毒感染慢性化,就很难将之从体内彻底清除。国内外权威的治疗指南都指出,慢性乙肝的治疗目标是长期抑制病毒,延缓疾病发展。近年来,越来越多的专家已经认识到,长期的核苷类似物治疗是一个现实的治疗方案,能够帮助患者实现上述治疗目标。然而,过去由于只有一种口服抗病毒药物应用于临床,使治疗的选择受到限制并因相关耐药问题受到临床医生的关注。
贺维力是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。
贺维力适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年
慢性乙型肝炎患者。
根据目前关于贺维力的基础和临床研究资料,贺维力能有效地抑制HBV DNA,而且对
拉米夫定耐药的变异株也有明显的抑制作用,贺维力耐药相关病毒变异发生率较低,因此,贺维力是一个有效的抗乙型肝炎病毒药物,具有广阔的应用前景。