本年度报告摘要摘自年度报告全文,投资者欲了解详细内容,应当仔细阅读年度报告全文。这里主要报告公司技术创新与现阶段产品研发情况。公司所产用于慢性乙肝治疗的拳头产品
转移因子胶囊在广大医患人群中深得好评,于是公司安排了进一步优化生产工艺,以达到提高效率、扩大产能的目标。其他在技术、研发方面的投入与成绩如下:
公司技术创新情况
报告期内,公司通过多种形式积极开展技术创新和节能减排活动,在改进设备效能、优化工艺流程、挖掘潜在产能、降低生产能耗等方面进行了多项改进,主要对盐酸美沙酮口服溶液、转移因子溶液生产工艺环节进行改进,完成了超滤柱替换、洗瓶机传动轴改造、真空泵油滤装置改进、瓶外洗水池改造等工作,有效的节约了能源,降低了生产成本,减少污水排放。这些技改成果的应用,节约了费用,提高了工艺水平,极大的促进了产品生产效率和产品质量的提升。
同时,公司采取表彰奖励等措施,鼓励全员开展技术创新和节能减排,同时公司金花制药厂《减少溶液剂车间瓶外洗用水量》、《健全完善物流跟踪体系》及《优化转移因子胶囊游离氨基酸检测中氨基酸对照品用量比例》技改项目荣获省市QC质量管理一等奖与二等奖,充分展现了公司员工的创新积极性和创新能力。
公司产品研发情况
报告期内,公司完成金天格胶囊Ⅳ期临床试验,试验证实了金天格胶囊用于临床治疗原发骨质疏松症和骨折的安全性及有效性;增加了对骨折患者的骨量减少症状的考察,为临床拓展适应症、合理用药提供依据,为金天格胶囊的再注册提供了保证。同时完成了金天格胶囊及人工虎骨粉试行标准转正工作,取得了国家食品药品监督管理局颁发的金天格胶囊及人工虎骨粉的国家药品标准批件。标准转正工作的全面完成,确保了药品安全、有效、稳定、质量可控,有助于市场招标工作,对促进金天格胶囊市场销售长期、健康发展具有重大意义。完成通栓救心片Ⅰ期临床试验,Ⅱ期临床试验工作已经启动。化学药品阿奇霉素片、阿奇霉素颗粒已经通过国家药品审评中心的技术审评,进入国家药监局的行政审批阶段。
转移因子胶囊是以健康的动物脾脏为原料,采用现代高科技生物分离技术精提而成的纯生物活性因子,是一种小分子多肽和核苷酸类物质,平均分子量小于5000道尔顿,内含人体必需的10种微量无素和16种氨基酸,其活性成份为以RNA分子的两条链为主体的低分子核肽。转移因子胶囊为免疫调节药,本品可增强或抑制体液免疫和细胞免疫功能;增加辅助性T细胞数。金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂荣誉出品。