为评估
安络化纤丸联合
胸腺肽α1(即
基泰)治疗代偿期
肝硬化的疗效及安全性,周国云,闫小芳等在2005年01月至2006年12月期间选取乙肝肝硬化患者80例,随机分为治疗组与对照组各40例,治疗组给予胸腺肽α1(即基泰)针l_6 mg,2次/周皮下注射(基泰,海南双成药业有限公司H20030407),安络化纤丸6.0,2次/d口服(森隆药业有限公司Z20010098),累计6个月;对照组口服护肝片3片,甘利欣胶囊150 mg,3次/d,疗程6个月。
疗程中,有采用基础用药:加用维生素、升血细胞药物、有门脉高压的加服心得安。治疗前后3个月、6个月查患者ALT、AST、TBIL ALB及血清透明质酸(HA)、前3型胶原蛋白(PCⅢ )、层粘蛋白(CN)、4型胶原蛋白(CⅣ)。
结果显示,冶疗组患者血清ALT、AST、TBIL 比治疗前显著下降,
白蛋白升高,血清CN、HA 、PCⅢ、CⅥ下降。见表1、表2。
在不良反应方面,整个疗程中,没有观察到明显不良反应,也没有患者因不能耐受不良反应而退出治疗。
肝硬化是由于肝细胞弥漫性持续性炎症坏死所致;肝星状细胞(HSC)的持续激活是肝纤维化发生发展的核心环节。安络化纤丸含地黄,三七,水蛭,地龙,牛黄。白术等。现代医学研究:三七主要成分为三七总皂甙(PNS),PNS既可以抑制活化HSC增殖。诱导活化HSC凋亡,又可以抑制HSC胶原和CN的形成。牛黄有效成分牛黄酸,牛黄酸可阻滞HSC由G0/G1期向s期转换,使G0/G1期细胞增多,S期细胞减少,对HSC增殖有显著抑制作用。另外地龙、水蛭主要含蛋白质,含人体必要8种氨基酸,提高患者白蛋白,防止腹水形成。水蛭含水蛭素对早期细胞外基质主要成分:层粘蛋白和IV型胶原均有抑制作用。地龙、白术有明显免疫调节作用,是治疗慢性肝病的常用药物。
同时,肝硬化患者存在不同程度的T细胞数量及功能障碍,主要表现CD4+、CD8+T淋巴细胞减少,胸腺肽α1(即基泰)是生物应答调节剂,可促进T细胞成熟、激活CD3+ 、CD4+、CD8+T淋巴细胞和自然杀伤细胞、提高机体免疫功能,抑制炎症介质产生从而抑制肝细胞炎症的进展。
本研究表明,安络化纤丸联合胸腺肽α1(即基泰)可有效治疗代偿期肝硬化,同时安全性好,副作用少,适于在临床上推广运用。