国内大量的药理和临床结果表明:该类药对乙型病毒性肝炎有良好的治疗作用,其抗病毒效果可与干扰素媲美,同时具有抗肝纤维化、提高机体免疫力、升高白细胞作用,并且对已变异病毒也具有明确的治疗作用。
在基础实验和临床研究中发现:
①临床验证
沃森干泰不仅在功效上与
苦参素注射液相当,口服后起效时间接近针剂,而且还具有维持时间长、使用方便和无痛苦等特点,更加适合肝病患者长期用药的需要,是临床治疗慢性病毒性肝炎更理想的选择。
②沃森干泰[1]?在制剂工艺上采用先进的软胶囊技术,最大限度地保留了药物的有效成分,口服后迅速通过肠道黏膜,在肠道内易扩散,易吸收,显著提高了生物利用度,已被喻为“苦参素肠道注射液”。
③沃森干泰外型圆滑,富有弹性,服用时减少了反复刺激食管壁的可能性,消除了对食管内侧黏膜硬性摩擦造成的损伤。
沃森干泰的药理学研究还进一步肯定了以下特点:
①能阻断乙型肝炎病毒复制。沃森干泰能显著降低感染鸭血清DHBVDNA水平,明显抑制2.2.15细胞分泌HBsAg、HBeAg;明显抑制乙型肝炎病毒转基因小鼠肝脏组织中HBsAg、HBeAg的表达。对其阻断机制尚在研究中。
②具有从源头上抗肝纤维化的作用。沃森干泰可以显著减轻肝细胞变性、坏死、抑制肝内成纤维细胞的增殖。除对肝纤维化4项增高有抑制作用外,还能明显抑制成纤维细胞Ⅲ型胶原mRNA及转化生长因子的表达,从而使胶原合成明显减少,起到抗肝纤维化作用。
③降酶、退黄、改善肝功能。沃森干泰能降低血清转氨酶、胆红素,减轻肝脏病理损伤;清除自由基,降低脂质过氧化水平,促进炎性病变的恢复,具有明显的退黄疸作用。
④阻抑脾亢防治白细胞降低。病毒性肝炎引起的脾功能亢进会导致患者白细胞、血小板减少,沃森干泰能显著升高已降低的白细胞数,提高机体免疫力。
⑤防癌、抗癌作用初显苗头。沃森干泰可诱导人肝癌细胞HepG2凋亡;有效抑制肝细胞的增殖,阻止肝癌形成。
⑥抗丙型肝炎病毒的作用值得关注。借助脂质体将重组HCV基因(pbk—HCV)转染SMMC一7721细胞,并以此为模型,氧化苦参碱浓度为100-1000ug/ml时能明显降低细胞内HcVRNA水平,有效浓度范围内无明显细胞毒性作用,具有直接抗丙型肝炎病毒(HCV)作用。
【沃森干泰药品名称】
通用名:苦参素软胶囊。
商品名:沃森干泰
英文名:
Marine Soft Capsules。
汉语拼音:Kushensu Ruanjiaonang。
【沃森干泰成分】
沃森干泰主要成份是苦参素,即氧化苦参碱。
【沃森干泰性状】
沃森干泰为软胶囊,内含淡黄色粘稠液体。
【沃森干泰药理毒理】
在CCl4所致大鼠慢性肝损伤的模型上,沃森干泰有降低血清转氨酶、肝脏中羟脯氨酸含量,并使肝脏病变程度减轻的作用。
【沃森干泰适应症】
沃森干泰适用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。
【沃森干泰用法用量】
口服,每次0.3g (3粒),每日三次,疗程12周,遵医嘱。
【沃森干泰不良反应】
个别病人有轻度胃肠不适。
【沃森干泰禁忌症】
对沃森干泰过敏者禁用。
【沃森干泰注意事项】
严重肝、肾功能不全患者慎用,长期使用应密切注意肝功能变化。
【沃森干泰孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女遵医嘱慎用。
【沃森干泰药物间的相互作用】
尚不明确。
【沃森干泰规格】
0.1g(按氧化苦参碱C15H24N2O2·H2O计)。
【沃森干泰贮藏】
遮光、密封,在干燥处保存。
【沃森干泰包装】
铝塑泡罩包装。
【沃森干泰有效期】
暂定一年。
【沃森干泰批准文号】
国药准字H20030843
【沃森干泰生产企业】
杨凌华盛生物制药有限公司