随着人们生活水平的提高,我国部分地区成人脂肪性
肝病的患病率已高达10% ~20% ,对健康的影响显得愈加突出,已成为较严重的医学和社会问题。我们运用
百赛诺治疗非酒精性脂肪性
肝炎50例,并与甘利欣胶囊治疗50例对照观察,结果如下。
资料与方法:诊断标准 参照“非酒精性脂肪性肝病诊疗指南” 和“非酒精性脂肪性肝病诊断标准”确诊,且排除其他病毒合并感染和自身免疫性肝病。
一般资料:全部100例均为本院特色肝病科门诊及住院患者,随机分为2组。治疗组50例,男4O例,女1O例;年龄l0—76岁,平均47.05岁;病程1~24年,平均7.8年;分度:轻度19例,中度l8例,重度13例。对照组50例,男39例,女11例;年龄l2~7O岁,平均50.4岁;病程1—22年,平均7.0年;分度:轻度18例,中度20例,重度l2例。2组一般资料比较差异无统计学意义具有可比性。
治疗方法:2组通过节制饮食、戒酒、坚持中等量的有氧运动等积极的自我调节方式达到控制体质量、降低血脂和血糖、促进肝组织学改变逆转的目的。治疗组百赛诺(
双环醇片,北京协和药厂,批准文号:国药准字H20040467)50 mg,每日3次口服。
疗程:2组均24周为1个疗程,1个疗程后统计疗效。
疗效标准痊愈:临床症状、体征消失,实验室各项指标及B超恢复正常;显效:临床症状、体征明显好转,总胆固醇(Tc)下降>20% ,甘油三酯(TG)下降>40% ,丙氨酸氨基转移酶(ALT)下降>50%或正常,B超肝脏光点密度回声明显好转;有效:临床症状、体征有好转,Tc下降<20%但>10% ,TG下降<40% 但>20% ,ALT下降,B超肝脏征象好转;无效:临床症状、体征无明显改善,实验室各项指标及B超无明显变化 。
统计学方法:计数资料采用x 检验;计量资料用均数4-标准差( 4-s)表示,用t检验。所有统计计算均用SPSS l1.0统计软件处理。
脂肪肝是多种疾病和病因引起的肝脏脂肪变性,非酒精性脂肪肝则是指除外无过量饮酒史和其他明确的损肝因素所致,以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征 。导致非酒精性脂肪肝的原因有:饥饿、营养不良、肥胖、
糖尿病、甲状腺功能亢进、重度贫血等慢性疾病,以及药物性肝损害、高脂血症、急性妊娠性脂肪肝等。此外,某些工业毒物,如黄磷、砷、铅、铜、汞、苯、四氯化碳等也可导致脂肪肝。
百赛诺(双环醇片Bicyclol Tablets)为联苯双酯类似物,将联苯双酯的酯基优化为羟甲基而成,使其通透作用和生物利用度都比联苯双酯好,故保肝降酶作用强于联苯双酯且反跳率低,对不同的原因引起的肝损伤均有保护细胞膜和改善肝功能的作用,可明显减轻肝细胞脂肪变及坏死,减轻肝细胞间质炎症反应,维护肝细胞的正常形态。
百赛诺药理作用:百赛诺为联苯双酯结构类似药物。药效学试验结果表明:百赛诺对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示百赛诺对
肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV-DNA、HBsAg分泌的作用。
百赛诺药代动力学
健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时,消除半衰期为6.26小时,药峰时间为1.8小时,药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(Cmax)和浓度—时间曲线下面积(AUC)与剂量成正比,而其它药代动力学参数如吸收半衰期t(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F)及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变,符合线性动力学特征。
近期研究表明,百赛诺可诱导肝脏乙醇脱氢酶(ADH)活性,加速乙醇乙醛代谢,且能增加肝脏中抗氧化物谷胱甘肽(GsH)含量,提高机体抗氧化能力,保护肝细胞,调控高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)水平,加速脂肪转运,促进脂肪降解,达到治疗脂肪肝的作用。甘利欣的主要成分是甘草二胺和L一半胱氨酸,具有较强的抗炎、抗过敏,保护肝细胞膜和溶酶体膜结构,改善肝功能,调节免疫,诱发干扰素等作用 J,对脂肪肝的治疗也能起到一定的作用。百赛诺治疗非酒精性脂肪性肝炎效果显著,值得临床推广应用。
(本文节选自《百赛诺治疗非酒精性脂肪肝5O例疗效观察》)