根据针对艾塞那肽的DURATION-1研究,接受胰
高血糖素样肽受体激动剂艾塞那肽治疗的成年2型
糖尿病患者,基线HbA1c、空腹血糖及体重在长达6年的治疗内均显示出持续改善。(Diabetes Technol Ther 2016 Aug 15)
研究纳入的参与者均为主要治疗曾选择二甲双胍或磺脲类药物的成年2型糖尿病患者。所有参与者在接受30周的每周一次2?mg或每日一次10?μg艾塞那肽后进入不受控制的、非盲研究阶段,即所有的参与者均接受每周一次2mg的艾塞那肽。
研究人员在试验31-24周对参与者每周进行一次评估,在36周载进行一次评估;40-76周每4周进行一次评估,此后每8周进行一次评估直到研究结束。295例患者中有136例(46%)完成了6年的随访治疗。
研究人员对这些完成6年治疗的参与者数据进行分析发现,每年时间截点参与者HbA1c(最小二乘平均变化为-1.6%;95% CI,-1.8 to -1.4)、FPG(最小二乘平均变化为-28 mg/dL;95% CI,-37至-18)相较于基线均有改善。体重在每年时间截点也有改善(最小二乘平均变化为-4.2 kg;95% CI,-5.8 至-2.6)。
与整个队列(6年最小二乘平均变化,-6.1 kg;95% CI,-7.5 至-4.6)相比,完成6年随访治疗且期间没有接受其他降糖药治疗的参与者(n = 78;57%)体重下降更多并且随着时间推移体重变化更稳定。
每周一次艾塞那肽治疗期间,轻度恶心发生率由0.846例/年下降到0.076例/年。研究期间无严重低血糖事件的报道; 6年中大部分轻度低血糖事件与磺脲类药物应用相关。
研究人员表示,每周一次艾塞那肽治疗6年与糖尿病患者血糖、体重改善显著相关,这为糖尿病患者提供了新的治疗选择。
医脉通编译自:Efficacy and Tolerability of Exenatide Once Weekly Over 6 Years in Patients with Type 2 Diabetes: An Uncontrolled Open-Label Extension of the DURATION-1 Study.Diabetes Technol Ther 2016 Aug 15.