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新药动态
美FDA接受默克糖尿病药物JANUVIA的上市申请
来源: 中国医药信息网 作者:百济 浏览:
发布时间:2006/3/8 9:15:00
近日,默克公司宣布,美
FDA
已经接受了该公司2型
糖尿病
治疗
药物
JANUVIA
的新药上市申请,该药已进入标准的审批程序,预计在2006年10月中旬可收到美国
FDA
的审批结果。默克公司表示,将同时在美国以外的地区递交该药的上市申请。
JANUVIA
是一种口服二肽基酶IV(DPP-IV)抑制剂,用于治疗2型
糖尿病
,属非胰岛素治疗
药物
。
分析人士认为,由于DPP-IV抑制剂没有体重增加和水肿的不良反应,一旦获得批准,
JANUVIA
将得到广泛的应用。
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