妇科疾病一直是众多女性烦恼的问题,例如
子宫内膜异位症,可能表现出来的只有
月经不调、
痛经等,但如果没有认真的检查出来,有可能会让病情不断的加重,危害到身体的健康。艾伯维Elagolix治疗子宫内膜异位症有比较理想的研究效果。
艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)的2个关键III期研究中的第二个临床研究(M12-671)的积极顶线数据。这些研究旨在评估Elagolix治疗绝经前女性子宫内膜异位症的疗效
和安全性。
此次公布的M12-671研究结果表明,经过6个月的连续治疗,Elagolix 150mg QD(150mg/每天一次)和200mg BID(200mg/每天2次)2个剂量组均达到了研究的共同主要终点:在研究的3个月和6个月,Elagolix均有效减少了由子宫内膜异位症引起的痛经(DYS)和非经期盆腔疼痛(NMPP)。该项研究中,实现共同主要终点的应答者(responder)比例与首个关键III期研究(M12-665)的结果保持一致,数据如下表所示。这2个关键III期研究(M12-665,M12-671)的详细数据将提交至2016年召开的医学会议。艾伯维已计划在2017年提交Elagolix治疗子宫内膜异位症的新药申请(NDA)。
在全球范围内,多达1.76亿女性受子宫内膜异位症困扰,而目前该病的临床管理迫切需要更多的治疗选择,因此该领域存在着巨大的未获满足的医疗需求。为满足这一需求,艾伯维针对子宫内膜异位症开展了全球最大的前瞻性临床项目。截至目前为止,该项目的结果非常令人满意(以上数据来源于生物谷)。
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康德乐妇儿科药师温馨提醒:子宫内膜异位症(Ems)是育龄期女性较为常见的临床良性疾病,其发生率达10.0%,且呈明显之上升趋势,该病以痛经、盆腔疼痛及
不孕为主要特征,严重影响女性的生殖健康和生活质量。