昂润 比斯海乐的适应症为成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。在临床上,昂润 比斯海乐具有好的治疗效果,而且对于人体的副作用小。那么,使用昂润 比斯海乐有哪些细节需要注意呢?
昂润 比斯海乐注意事项是比较多的,具体如下:
1.哮喘相关死亡:一项在哮喘患者中进行的大型安慰剂对照试验的数据显示,长效β2-肾上腺素受体激动剂可能增加哮喘相关死亡的风险。尚没有数据证明长效β2-肾上腺素受体激动剂是否增加COPD患者的死亡率。
美国一项28周、安慰剂对照的研究比较了哮喘常规治疗基础上分别增加沙美特罗(另一种长效β2-肾上腺素受体激动剂)和安慰剂的安全性,结果表明应用沙美特罗的患者哮喘相关的死亡数增加(沙美特罗治疗患者中的死亡率为13/13176,而安慰剂治疗患者中的死亡率为3/13179;RR4.37,95%CI:1.25,15.34)。认为哮喘相关死亡风险的增加是包括昂润 比斯海乐在内的长效β2-肾上腺素受体激动剂的类效应。无充分研究表明昂润 比斯海乐治疗时是否增加哮喘相关的死亡率。尚未明确昂润 比斯海乐在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不适用于哮喘的治疗。
2.疾病加重和急性发作:在治疗可能危及生命的COPD急性加重时,不能将昂润 比斯海乐作为初始治疗方法。尚未在COPD急性加重的患者中进行昂润 比斯海乐的研究。在这种情况下不宜使用昂润 比斯海乐。
不应使用昂润 比斯海乐缓解急性症状,即不能用于支气管痉挛急性发作的急救治疗。
3.速发型过敏反应:应用昂润 比斯海乐后可能出现速发型过敏反应。如果有过敏反应的表现(特别是,呼吸或吞咽困难,舌、唇和颜面肿胀,荨麻疹,皮疹),应该立即停用昂润 比斯海乐,并选择替代治疗。
4.矛盾性支气管痉挛:与其它吸入型β2-肾上腺素受体激动剂一样,昂润 比斯海乐有可能导致危及生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生矛盾性支气管痉挛,应该立即停用昂润 比斯海乐并选择其它的替代治疗。
5.心血管效应:与其它β2-肾上腺素受体激动剂一样,昂润 比斯海乐可在一些患者中产生具有临床意义的心血管效应,表现为心率增加、收缩压或舒张压升高,或出现相关症状。如果有上述反应,可能需要停用昂润 比斯海乐。另外,已经有β-肾上腺素受体激动剂可引起心电图(ECG)改变的报告,例如T波低平、QTc间期延长和ST段下降,但尚不清楚这些发现的临床意义。因此,与其它拟交感神经胺类相似,心血管疾病,尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压的患者应慎用昂润 比斯海乐。
6.并发疾病:与其它拟交感神经胺类相似,患有惊厥疾病或甲状腺毒症的患者,以及对拟交感神经胺类过敏的患者应慎用昂润 比斯海乐。有报告显示静脉注射β2-肾上腺素受体激动剂沙丁胺醇可加重已有的糖尿病和酮症酸中毒症状。
7.低钾血症和高血糖症:β2-肾上腺素受体激动剂可能通过细胞内分流,导致一些患者出现明显的低钾血症,从而可能导致心血管方面的不良反应。血钾降低通常呈一过性,不需要补充治疗。吸入高剂量的β2-肾上腺素受体激动剂,可能导致血糖升高。在昂润 比斯海乐长期给药的临床试验中,有临床意义的血钾显著降低或血糖变化并不常见,且发生率与安慰剂对照组相似。尚未在控制不佳的糖尿病患者中进行昂润 比斯海乐研究。
8.对驾驶和操作机器能力的影响:昂润 比斯海乐对驾驶和操作机器的能力几乎无影响。
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