【药品名称】商品名称:补佳乐
通用名称:戊酸雌二醇片
英文名称:Estradiol Valerate Tablets
【规格】1Mg*21片
【药理作用】补充或替代雌激素的分泌不足。
【适应症】雌激素缺乏症,如绝经后的更年期症状,或卵巢切除后及非癌性疾病放射性去势后的雌激素不足的症状,如潮热、阵发性出汗、睡眠障碍、情绪抑郁、易怒、头痛及头晕。也可缓解膀胱易激惹,皮肤及粘膜(尤其是泌尿生殖道粘膜)退化的表现。预防骨质疏松症。
【用法用量】口服给药。 剂量根据个体调整,一般每日一片,饭后服药。 根据临床情况,调整个体所需的剂量:一般而言,出现乳房发胀,易激惹的感觉表明剂量太高。如果选择的剂量尚未缓解雌激素缺乏的症状,必须增加剂量。 戊酸雌二醇片1 mg可以根据下面的治疗方案给药: ·间断治疗(周期性)连续20-25天后,中断所有治疗5-6天,在这一间期内将会发生撤退性出血。 ·连续性,无任何治疗中断。 对于做过于宫切除手术的妇女,如果在停药间期内出现雌激素缺乏症状的再次显著的反跳,提示可能适于给予连续性,非周期性的治疗。 对于没有切除子宫的妇女,每个周期必须加用至少12天的孕激素治疗,以防止出现雌激素引起的子宫内膜过度增生。 使用孕激素的序贯治疗必须按照下列方案进行: ·如果以连续方式给予治疗,推荐每月至少服用12天的孕激素。 ·如果以间断方式给予治疗,至少在雌激素治疗的最后12天内给予孕激素治疗。这样,在每个周期的停药间期内,不给予任何激素治疗。 在两种情况下,孕激素治疗停止后可能发生出血。 应该定期(每6个月)进行利弊权衡再评估,以便在需要时调整或放弃治疗:在整个戊酸雕二醇片1 mg治疗期间,或由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片1 mg,或遵医嘱。
【不良反应】少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心、头痛、体重增加及子宫出血。
【禁忌症】妊娠、严重的肝功异常、黄疸或以前妊娠有过持续性瘙痒,Dubin-Johnson综合征、Rotor综合征、曾患或正患肝脏肿瘤、血栓栓塞性疾病、镰状细胞性贫血、患或疑有子宫或乳房的激素依赖性肿瘤、子宫内膜异位症、伴有血管病变的严重糖尿病、脂肪代谢先天性异常、妊娠期耳硬化症恶化。
【注意事项】开始治疗前,应进行全面彻底的内科和妇科检查(包括乳房检查和宫颈的细胞涂片),每隔约6个月须进行对照检查。
第一次发生偏头痛或频繁发作少见的严重头痛、突发性感觉障碍(如视觉或听觉异常)、血栓性静脉炎或血栓栓塞的首发指征(如异常的腿痛或腿肿、不明原因的呼吸或咳嗽时刺痛感)、胸部疼痛及紧缩感、择期手术前(提前6周)、肢体固定术(如事故后)、发生黄疸、肝炎、全身瘙痒、癫痫发作次数增多、血压显著增高者应立即停药。
发生异常的子宫出血,应积极查找病因。糖尿病、高血压、静脉曲张、耳硬化症、多发性硬化症、癫痫、卟啉症、手足搐搦症、小舞蹈病以及有静脉炎病史的患者,须在临床严密监护下用药。少数良性或极少数恶性肝脏肿瘤患者,服用激素类药物后,其中个别病例可能发生危及生命的腹腔内出血。更年期长期的非对抗性雌激素治疗,可能会增加子宫内膜癌的发病率,故为避免子宫内膜过度增生,不可给予非对抗性雌激素治疗,而应额外给予孕激素类药物。
【药物相互作用】与巴比妥类,保泰松,乙内酰脲,利福平,氨苄西林合用,可能干扰本药的作用。同时口服的降糖药或胰岛素的剂量可能需要调整。
【批准文号】国药准字J20130009
【生产企业】拜耳医药保健有限公司广州分公司