美国最近批准了首个抗
高血压复方制剂Exforge上市。该制剂以单片剂型结合了世界上两种最常处方的高血压药物:血管紧张素受体拮抗剂(ARB)类药物缬沙坦和钙离子通道拮抗剂(CCB)类药物氨氯地平。
美国食品药品管理局(FDA)于2006年12月给予Exforge临时批准,涉及5000多名患者的大型临床试验为此次做出的最终批准提供了支持数据。在两项安慰剂对照试验中,10个接受Ex鄄forge治疗的患者中有9个血压达标,即舒张压达90毫米汞柱以下,或舒张压比基线水平下降了10毫米汞柱。在另外两项试验中,单独服用缬沙坦或氨氯地平而血压未得到控制的患者,用Exforge显示了很强的降压效果。
Exforge被批准用于使用ARB或CCB而血压尚未得到控制的患者,或用于使用任何一类药物出现限剂量副作用的患者。其不良反应事件一般是周围性水肿、鼻咽炎、上呼吸道感染和头晕等轻微症状。