血友病是一种先天性凝血因子Ⅷ(第八凝血因子)缺乏(血友病甲)或凝血因子Ⅸ缺乏(血友病乙)所引起的出血性疾病,其中以血友病甲较为多见,约占血友病患者总数的80%。
我国约有120000名左右的血友病患者,从前使用的治疗方法是全血输血疗法,进入七十年代以后、开发出了人凝血因子Ⅷ(第八因子)并广泛应用于临床、是的血友病患者享受了更高品质的正常人的生活。但是,进入八十年代,发生了由于使用人凝血因子Ⅷ(第八因子)而感染HIV病毒的时间,乙肝及丙肝传染也成了隐患。至此,开发无病毒传染危险的人凝血因子Ⅷ(第八因子)成为大势所趋。
冻干人凝血因子Ⅷ是绿十字(中国)生物制品有限公司顺应广大学友病人的现实需求而开发的新型“人凝血因子Ⅷ(第八因子)”。人凝血因子Ⅷ(第八因子)采用了全新的生产工艺Sovent/Detergent treatment病毒灭活法,在不影响人凝血因子Ⅷ(第八因子)活性下的前提下完全灭火AIDS的致病病毒Human Immunodeficiency Virus(HIV)及引发肝炎的乙肝病毒(HBV)及丙肝病毒(HCV)。因此人凝血因子Ⅷ(第八因子)在使用时可以杜绝经血液途径传播的病毒感染,具有极高的安全性。
冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)特点
冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)可以完全灭活乙肝病毒、丙肝病毒及引起AIDS的HIV病毒,具有极高的安全性;
冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)采用人体内正常稳定因子vonWillebrand Factor(vWF)作为稳定剂,几乎没有蛋白变性,可维持天然状态的人凝血因子Ⅷ(第八因子);
冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)不含murine protein等异体蛋白抗原(non-human protein);
冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)采用离子交换层析法精制,纯度极高;
冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)给药后抗体产生率较低;
冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)可在5分钟内溶解,因此血友病患者出现出血症状时,能迅速用于治疗;
冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)可在室温下保存6个月,因此方便于旅行外出时携带。
冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)临床效果
冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)是经过乙型肝炎疫苗免疫的健康人的新鲜血浆分离,通过离子交换层析法分离,经S/D方法病毒灭活后冻干制成。主要成分为人凝血因子Ⅷ(第八因子)及少量纤维蛋白原、含适量稳定剂,不含防腐剂,为乳白色疏松体。
对缺人凝血因子Ⅷ(第八因子)所致的凝血机能缺陷具有就诊作用,专供防治甲型血友病患者的出血症状。
使用冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)注意事项
1、在大量反复输入本品时,应注意出现过敏反应,溶血反应及肺水肿的可能性,对有心脏病的患者尤其应注意;
2、本品溶解后一般为澄清略带乳光的溶液,允许微量小蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器必须带有滤网装置,但如发现有大量不溶物时,则不可使用;
3、冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)对因缺乏Ⅸ(血浆凝血活酶成分,即PTC)所致的乙型血友病、或因缺乏因子Ⅺ(血浆凝血活酶前质,即PTA)所指的丙型血友病没有治疗作用,故在用前确诊患者系凝血因子Ⅷ(第八因子)缺乏,方能对症下药;
4、冻干人凝血因子Ⅷ(第八因子)不得用于静脉外的注射途径。